始于2008年的全球經(jīng)濟危機，令很多行業(yè)一直到了2009年還受到?jīng)_擊，未從重創(chuàng)中康復(fù)過來，但作為相對剛性的醫(yī)藥市場似乎并未受到多大影響，還是繼續(xù)保持增長態(tài)勢。

    據(jù)美國Frost & Sullivan公司報道，2008年，雖然歐美國家普遍遭受經(jīng)濟衰退的重創(chuàng)，但這一年，全球醫(yī)藥市場銷售額仍達到創(chuàng)紀錄的8100億美元。由于跨國制藥公司的幾只暢銷專利藥如左旋奧美拉唑（耐信）、羅格列酮（文迪亞）和促紅細胞生成素（EPO）等專利期滿，使得這些暢銷藥的大量仿制藥涌入國際醫(yī)藥市場。但有一種很奇妙的現(xiàn)象是，雖然仿制藥沖擊了原專利持有人的市場份額，品牌藥的全球總銷售額卻不降反升，使到國際市場形成了一種原研藥和仿制藥相得益彰的局面。

    但Frost & Sullivan還有一組數(shù)據(jù)顯示，2008年全球生物工程藥物的仿制藥和原研藥的銷售額分別為1300億美元和900億美元，這表明生物工程仿制藥相對來說更受病人歡迎。

    單抗市場突擊

    在2008年世界十大暢銷抗癌藥中，年銷售額超過20億美元的藥物有3只，超10億美元的已從2007年的19只猛增至25只。這表明，國際醫(yī)藥市場對抗腫瘤藥物的需求量正在不斷攀升。

    分析2009年全球暢銷藥排行榜我們發(fā)現(xiàn)，原來由降血脂藥物統(tǒng)治國際醫(yī)藥市場前5位的局面已被打破，其顯著的特征是，有7～8只單克隆抗體類藥物首次進入全球暢銷藥物排名榜的前20位內(nèi)，這些單克隆抗體類藥物基本上都是抗腫瘤藥物。

    據(jù)分析，從藥理作用上看，單克隆抗體能專門針對癌細胞而非健康細胞，而傳統(tǒng)化療藥在殺死癌細胞的同時，也不分青紅皂白地傷害正常細胞，所以，單克隆抗體類抗癌藥的副作用較小，且靶向性更好。美羅華（利妥昔單抗）的開發(fā)成功即為一例。據(jù)悉，在2007年美羅華全球銷售額已達22.9億美元，預(yù)期今年此藥的世界市場總銷售額將超過30億美元。近據(jù)國外媒體報道，美國FDA又批準美羅華追加可用于治療發(fā)病人數(shù)眾多的風濕性關(guān)節(jié)炎的適應(yīng)癥。此外，西方醫(yī)學(xué)界發(fā)現(xiàn)，美羅華還可用來治療一種棘手疾病——多發(fā)性硬化癥。有人預(yù)測：今后幾年，美羅華全球市場總銷售額將達50億美元或更高，大大超過曾一度高居世界抗癌藥之首的紫杉醇的銷售額。

    在2008年世界十大暢銷抗癌藥中，超過20億美元的藥物有3只，分別是美羅華、赫賽�。ㄇ�妥珠單抗）和阿華斯�。ㄘ惙�單抗），它們均為單克隆抗體類藥物。而年銷售額超10億美元的單品抗癌藥已從2007年的19只猛增至25只。這表明，國際醫(yī)藥市場對抗腫瘤藥物（尤其療效確切、副作用較小的單克隆抗體類抗癌藥）的需求量正在不斷攀升，這從全球抗癌藥市場的超常規(guī)增長也可看出端倪。據(jù)報道，1997年全球抗癌藥市場總銷售額僅117億美元，只占當年世界醫(yī)藥市場（約4000多億美元）的2%～3%，2000年全球抗癌藥總銷售額為147億美元，而2008年，全球抗癌藥總銷售額已達到驚人的810億美元，比11年前增長近5倍。這一數(shù)字大大超過了西方分析師在2000年作出的：2009年前，國際醫(yī)藥市場抗腫瘤藥銷售額大約在500億美元左右的預(yù)判。

    利潤主要來源

    抗腫瘤藥物的暢銷，也將一些生物工程公司推向國際制藥工業(yè)界的前列。

    權(quán)威人士分析認為，2009年國際市場抗腫瘤藥總銷售額完全有可能達到850億美元以上。這是因為肺癌、乳腺癌、大腸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌等常見癌癥的發(fā)病率正在快速上升中，而一些從前很少發(fā)生的惡性腫瘤疾病如胰腺癌、神經(jīng)膠質(zhì)細胞瘤（惡性腦瘤）等，現(xiàn)在的發(fā)病率也在不斷增加。近2年來，抗腫瘤藥物已名副其實地成為繼心血管藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物之后的第三大類治療藥物。抗腫瘤藥物的暢銷，也將一些生物工程公司推向國際制藥工業(yè)界的前列。如研發(fā)新型單克隆抗體類抗癌藥而領(lǐng)先于其他生物工程公司的美國安進，2009年將首次進入全球五大抗癌藥生產(chǎn)商行列中。這5家制藥公司按其抗癌藥銷售額排名依次為：羅氏、諾華、阿斯利康、百時美施貴寶和安進。

    國際醫(yī)藥市場抗癌藥增長速度驚人當然并非好事。這反映了世界各地惡性腫瘤疾病的發(fā)病率在快速增長中。如據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的報道，美國、中國、印度、巴西和俄羅斯等國已成為世界五大腫瘤疾病高發(fā)國。美國由于其工業(yè)化完成時間較早，很多州的土壤污染十分嚴重（現(xiàn)在仍然如此），故美國人的癌癥發(fā)病率居世界之首。正處在工業(yè)化進程中的中國，癌癥發(fā)病率居美國之后成為世界第二腫瘤高發(fā)國。印度和巴西近幾年來惡性腫瘤疾病發(fā)病率也在不斷攀升中，這都與這些國家工業(yè)排放物數(shù)量劇增并對環(huán)境造成嚴重污染有關(guān)。

    傳統(tǒng)化療仍受寵

    傳統(tǒng)化療藥物由于價格低廉，繼續(xù)受到病人的歡迎。

    由百時美施貴寶公司于1992年開發(fā)上市的抗癌新藥紫杉醇注射劑，曾被國際藥學(xué)界譽為最佳天然抗癌藥之一。該藥物自上市至今已暢銷國際醫(yī)藥市場達17年之久，其累計銷售額已超過數(shù)百億美元。但實際上，從天然植物中篩選新型抗腫瘤藥物頗為不易，故現(xiàn)在國際醫(yī)藥工業(yè)界越來越傾向于開發(fā)生物工程類抗癌新藥（即蛋白質(zhì)類藥品），從近年來的銷售實績來看，這些生物工程抗癌新藥的銷售情況普遍不錯。如已上市的7～8只單克隆抗體類藥物的銷售額大多在10億～20億美元之間，而化學(xué)合成抗腫瘤藥（如阿霉素之類）則難以達到這一銷售目標，這反映了醫(yī)學(xué)界更歡迎這類副作用較小、療效確切的抗癌新藥。

    但醫(yī)藥界人士指出：傳統(tǒng)化療藥物由于價格低廉，繼續(xù)受到病人的歡迎。因為單克隆抗體類抗癌藥的售價過于昂貴，第三世界的癌癥患者難以承受，他們更歡迎價廉物美的化學(xué)合成抗腫瘤藥物。所以，包括烷化劑在內(nèi)的化療老藥在今后很長一段時間內(nèi)仍有市場銷路。

    國際制藥界人士認為，按過去幾年來國際抗癌藥市場的年增長率（12%～15%）推算，到2012年，全球抗癌藥市場將達850億美元，現(xiàn)在看來這一數(shù)字似乎有些保守。因為目前國際抗癌藥市場的增長速度已超出人們的預(yù)料。

    2008年又有2只世界暢銷抗癌藥的專利期滿，它們是賽諾菲-安特萬公司的“泰索帝”（半合成紫杉醇注射劑）和阿斯利康公司的瑞寧得（Arimidex，抗乳腺癌藥物），這將迎來通用名藥的仿制高潮，從而使這2只抗癌藥的售價大大降低。綜合國外媒體報道，鑒于全球市場抗癌藥的熱銷，目前西方國家制藥商約有25～30只的抗癌新藥正在研制之中，但這些在研產(chǎn)品只要有半數(shù)左右能通過臨床試驗上市，今后必將大大推動國際醫(yī)藥市場的發(fā)展。

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